Доклинические исследования

Услуги:

Центр трансфера фармацевтических технологий предлагает проведение полного цикла доклинических исследований лекарственных средств, в объеме, достаточном для получения достоверных данных по безопасности и эффективности и обеспечивающем возможность проведения дальнейших клинических исследований.

Общая площадь вивария составляет 720 кв. м., из них чистые помещения класса D (в неоснащенном состоянии) 320 кв.м. В виварии имеется все необходимое для содержания животных трех видов: мышь, крыса и кролик.

Для выполнения всех требуемых технологических и санитарно-гигиенических условий содержания животных виварий организован по принципу чистых помещений (класс чистоты D в неоснащенном состоянии) с проходом в чистую зону через санпропускник. Забарьерный сектор вивария включает в себя: чистый коридор, комнаты содержания животных, манипуляционную, операционную для хронических экспериментов и чистую сторону моечно-стерилизационного отделения.

Работы в виварии организованы в полном соответствии с требованиями стандарта надлежащей лабораторной практики (GLP) и системы менеджмента качества ISO 9001:2015. Все исследовательские манипуляции и процедуры по уходу за лабораторными животными осуществляются согласно утвержденным стандартным операционным процедурам, а так же подлежат периодическим внутренним и внешним аудитам.

Виды работ:

In vitro исследования

Исследование антимикробной активности соединений методом двойных серийных разведений с использованием турбидиметрического метода контроля роста микроорганизмов с определением МПК (минимальной подавляющей концентрации). Возможно проведение тестирования диск-диффузионным методом. Биобанк содержит 18 бактериальных и грибковых культур (в том числе мутантных с лекарственной устойчивостью).
In vitro скрининг широкого спектра биологической активности химических соединений с использованием молекулярных и клеточных тест-систем.

In vivo исследования

Изучение острой, подострой и хронической токсичности лекарственных средств (мониторинг, биохимия, патоморфология);
Исследование фармакодинамики лекарственных средств;
Исследование фармакокинетики;
Исследование токсикокинетики;
Исследование репродуктивной токсичности.

Оборудование:

Виварий оборудован всем необходимым оборудованием для содержания животных и для проведения гематологического и биохимического анализа, исследований состояния сердечно-сосудистой и дыхательной системы, тестов на неврологический дефицит, когнитивное состояние, двигательную активность, подготовки образцов для фармакокинетических исследований.