Фармацевтический анализ

Услуги:     

            Инфраструктура Центра трансфера фармацевтических технологий позволяет проводить широкий спектр исследований в области аналитической химии, основанных на современных химических, физико-химических и физических методах анализа. Основными видами деятельности Центра в области фармацевтического анализа являются разработка, валидация и трансфер методик определения подлинности, чистоты и количественного определения активных фармацевтических субстанций, промежуточных продуктов и готовых лекарственных форм, их использование при контроле качества, а также проведение фармакопейного анализа лекарственных средств.

Виды работ:

• Разработка, валидация и трансфер методик определения подлинности, чистоты и количественного определения для фармацевтического анализа;

• Контроль качества лекарственных средств как с применением собственных разработанных методик, так и фармакопейных методик;

• Тест сравнительной кинетики растворения для целей разработки и регистрации воспроизведённых лекарственных препаратов;

• Идентификация структуры органических соединений или их смесей.

Виды исследований:

• Определение подлинности и структуры химических соединений с помощью спектроскопии ядерно-магнитного резонанса (1Н, 13С, двумерной ЯМР-спектроскопии), спектроскопии в инфракрасной области спектра и хромато-масс-спектрометрии;

• Идентификация и количественное определение соединений с помощью спектральных методов анализа: спектрофотометрии в ультрафиолетовой и видимой областях спектра, поляриметрии;

• Проведение исследований летучих соединений методом газовой хроматографии;

• Проведение исследований методами высокоэффективной жидкостной хроматографии со спектрофотометрическим, флуориметрическим, рефрактометрическим, кондуктометрическим и масс-спектрометрическим детектированием;

• Проведение количественного определения веществ с помощью титриметрии в водных и неводных средах, в том числе определения воды методом К. Фишера;

• Проведение испытаний методом гравиметрии;

• Проведение качественных реакций для подтверждения подлинности;

• Испытания готовых лекарственных форм: «механическая прочность», «истираемость», «распадаемость», «растворение».

​

Оборудование:

             Арсенал имеющегося аналитического оборудования является эффективным инструментом, позволяющим контролировать проведение всего спектра исследований – от изучения механизмов реакций, лежащих в основе получения инновационных и импортозамещающих продуктов, до контроля качества готового продукта в соответствии с действующими стандартами. Деятельность лабораторий регламентирована стандартными операционными процедурами, написанными в соответствии с российскими и международными нормативными документами в области производства и контроля качества лекарственных средств.

​