Биоаналитические исследования

Услуги:     

            Инфраструктура и оборудование Центра трансфера фармацевтических технологий им. М.В. Дорогова позволяет проводить полный спектр биоаналитических исследований. К ним относятся разработка и валидация аналитических методик для проведения фармакокинетических исследований, контроля качества продуктов питания и экологического контроля, а также количественное определение лекарственных препаратов и их метаболитов в образцах при изучении фармакокинетики новых кандидатов в лекарственные препараты на различных видах лабораторных животных,  проведении клинических исследований фармакокинетики и  биоэквивалентности.

            При этом используется современное аналитическое и вспомогательное оборудование. Определение концентрации изучаемых соединений в образцах биологических объектов проводится с помощью метода высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемным масс-спектрометрическим детектированием (ВЭЖХ-МС/МС). Данный метод отличается высокой селективностью, а также чувствительностью, что позволяет детектировать следовые количества веществ в сложных матрицах.

Виды работ:

• Разработка и валидация биоаналитических методик определения ксенобиотиков и их метаболитов в биологических объектах;

• Идентификация метаболитов лекарственных препаратов методами in-vivo и in-vitro;

• Проведение количественного определения ксенобиотиков и их метаболитов в биологических объектах в рамках различных фармакокинетических исследований, контроля качества продуктов питания и экологического контроля;

• Проведение статистической обработки результатов исследований;

• Подготовка отчётной документации по результатам исследований.

Виды исследований:

• Анализ образцов (все виды животных) и проведение исследований фармакокинетики на лабораторных животных (мышь, крыса, кролик): изучение биодоступности, распределения, кумуляции, экскреции, идентификация метаболитов I и II фаз биотрансформации;

• Анализ образцов биологических жидкостей человека при проведении клинических исследований фармакокинетики и биоэквивалентности;

• Анализ образцов продуктов питания (мяса, молока и молочной продукции, яиц, мёда и т.д.) на предмет наличия или отсутствия следовых количеств антибиотиков и других лекарственных препаратов, а также соответствия требованиям ГОСТ и другим нормативным документам.

• Исследование метаболизма соединений (стабильность в микросомах и S9 фракция печени, гепатоцитах, предсказание метаболитов, стабильность в искусственном желудочном и кишечном соке, стабильность в буферных растворах при различных значениях pH).

​

Оборудование:

            Оборудование лаборатории даёт возможность работать со всеми видами биологических объектов животных и человека: биологическими жидкостями (кровь, плазма, сыворотка, моча) и тканями (печень, почки, селезёнка, сердце, головной мозг, мышцы и т.д.). Для проведения пробоподготовки образцов в лаборатории используются методы преципитации белков, жидкостно-жидкостной и твердофазной экстракции.

​